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治験・臨床試験・研究について
私たちはよりよい診断・治療法の開発をめざして、以下のような治験・臨床試験や研究を行っています。患者さんには、これらへの参加をお願いすることもありますが、あくまでも参加されるかどうかは患者さんの自由意思で決めていただきます。参加を拒否されても、患者さんには不利益にならないように最善の診療を行いますので、担当医と十分に相談して決めてください。   
治験

主として日本では保険診療として認可されていない新しい治療法についての安全性や有効性の検討を行います

■完全切除非扁平上皮非小細胞肺がんに対するペメトレキセド+シスプラチン併用療法とビノレルビン+シスプラチン併用療法のランダム化比較第V相試験:JIPANG試験

■アレクチニブとクリゾチニブを比較する非盲検第V相試験:J-ALEX試験

■非小細胞肺癌完全切除後U-V期のEGFR変異陽性例に対するシスプラチン+ビノレルビン併用療法を対照としたゲフィチニブの術後補助化学療法のランダム化比較第V相試験:IMPACT試験

■エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法ランダム化比較第V相試験:POTENT試験

■悪性胸膜中皮腫患者を対象としたBBI608とペメトレキセド+シスプラチン併用療法の第1 ⁄ 2相試験

■非小細胞肺癌完全切除例に対するMEDI4736アジュバント療法プロスペクティブ二重盲検プラセボ対照ランダム化第III相比較試験:BR.31試験

■PD-L1で選択したIB〜IIIA期非小細胞肺癌の完全切除患者を対象に、シスプラチンをベースとする術後補助化学療法を施工した後にatezolizumab(抗PD-L1抗体)の有効性及び安全性を支持療法と比較する第V相非盲検ランダム試験:GO29527試験

■腫瘍の完全切除術後補助化学療法を受けている/受けていない上皮成長因子受容体変異を有するステージIB-IIIA 期非小細胞肺癌患者を対象にプラセボと比較してAZD9291の有効性及び安全性を比較検討する第III相二重盲検無作為化プラセボ対照多施設共同試験:AZD9291(ADAURA)試験

■切除可能な悪性胸膜肺切除中皮腫患者を対象とした、ニンテダニブ+ペメレキセド ⁄ シスプラチン併用療法後にニンテダニブ単独療法の継続と、プラセボ+ペメレキセド ⁄ シスプラチン併用療法後にプラセボ単独療法の継続を比較する二重盲検、ランダム化、多施設共同、第U ⁄ V相試験(BI Trial No.:1199.93):Nintedanib試験

■高度催吐性抗悪性腫瘍薬投与患者を対象としたPro-NETU臨床第U相試験:Pro-NETU試験

臨床試験

主に既に保険診療として認可されている治療法の新しい使い方についての安全性や有効性の検討を行います

■未治療進行・再発の非扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたカルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズマブ併用療法とシスプラチン+ペメトレキセド+ベバシズマブ併用療法のランダム化第U相臨床試験:CLEAR study

■縦隔リンパ節転移を有する IIIA期非扁平上皮非小細胞肺癌に対する術前導入療法としてのCisplatin(CDDP)+ Pemetrexed(PEM)+ Bevacizumab(BEV) 併用療法もしくは、 CDDP + PEM + 同時胸部放射線照射(45Gy)後の手術のランダム化比較 第II相試験 : PIT-1試験

■縦隔リンパ節転移を有するIIIA期肺原発扁平上皮癌に対する術前導入療法としてのCDDP+ TS-1+同時胸部放射線照射(45Gy)後の手術の第II相試験:PIT-2試験

■Superior sulcus tumorに対する術前導入療法としてのCDDP+TS-1+同時胸部放射線照射(66Gy)後の手術の有効性検証試験

■微小肺病変に対するバーチャル気管支鏡ナビゲーションを利用した術前気管支鏡下マーキング

沿革

主に新しい診断や治療法の開発のために、患者さんから提供していただいた検体(血液や手術標本等)を用いて様々の検討を行います

2010年肺癌手術症例に対する登録研究

胸部悪性腫瘍の発生と転移に関する研究

■RET融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究:LC-SCRUM-JAPAN

文責:医学部 第2外科, 更新日:2016年08月23日
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